製品概要 エスプライン® SARS-CoV-2

製品情報

商品コード 10テスト用:260319/100テスト用:260326
製品名 エスプライン® SARS-CoV-2
測定対象 鼻咽頭ぬぐい液
規格 10テスト用/100テスト用
有効期間 6ヶ月
貯法 1~30℃

※本品は、医療機関向けの製品(体外診断用医薬品)です。

重要な基本的注意

  1. 本品の判定が陰性であっても、SARS-CoV-2 感染を否定するものではありません。
  2. 診断は本品による検査結果のみで行わず、厚生労働省より公表されている「SARS-CoV-2抗原検出用キットの活用に関するガイドライン」を参照するとともに、臨床症状も含め総合的に判断してください。
  3. 検体採取及び取扱いについては、必要なバイオハザード対策を講じてください。

※本品の使用時には、「SARS-CoV-2抗原検出用キットの活用に関するガイドライン」(厚生労働省 新型コロナウイルス感染症対策本部)も合わせてご参照ください。

厚生労働省ホームページ SARS-CoV-2抗原検出用キットの活用に関するガイドライン(6月16日改訂版)

特長

  1. 日本初、EIAを組み合わせたイムノクロマト法のSARS-CoV-2抗原検出キット
  2. 試料液2滴滴下+1PUSHの簡単な操作
  3. 判定時間は30分(陽性は30分以内に判定可能)


(10回用)

操作方法

1.検体抽出

検体を採取した綿棒の綿球部分をすみやかにスクイズチューブ内の検体処理液に浸し、綿球部分を挟み押さえながら10回程度回転、その後綿球部分を絞り出しながら綿棒を取り出します。

検体抽出

2.滴下チップをはめる

調製した試料液の入ったスクイズチューブに滴下チップをはめ込み、5分静置します

滴下チップをはめる

3.滴下

試料液を紫色の検体滴下部2滴滴下します。
(*反応カセットと滴下チップの先端を10mm以上離して、滴下ください)

滴下

4.押す

試料液滴下後、すみやかにオレンジ色の凸部を押し、反応を開始し、30分間水平に静置します。
反応開始後は判定部に直接風が当たらないようにしてください。

押す

5.反応時間

30分後に判定を行います。ただし、30分より前でもレファレンスラインと判定ラインが出現した場合、「陽性」と判定できます。

滴下

判定

判定
  • 本品は30分で判定を実施してください。ただし、30分より前でもレファレンスラインと判定ラインが出現した場合、「陽性」と判定できます。また、30分判定時点では「陰性」でその後「陽性」となった場合は「陰性」と判定してください。
  • 判定ラインの発色および赤いラインの消失の有無にかかわらず、青色のレファレンスラインが認められなかった場合(再検査(1))、および赤いラインが消失しなかった場合(再検査(2))は、新しい反応カセットを用いて再検査を行ってください。
  • 本品の判定が陰性であっても、SARS-CoV-2 感染を否定するものではありません。

操作手順の動画(音声入り)はこちら