製品概要 エスプライン® SARS-CoV-2
製品情報
| 商品コード | 260326 |
|---|---|
| 製品名 | エスプライン® SARS-CoV-2 |
| 測定対象 | 鼻咽頭ぬぐい液 |
| 規格 | 100テスト用 |
| 有効期間 | 6ヶ月 |
| 貯法 | 2～10℃ |
※本品は、医療機関向けの製品（体外診断用医薬品）です。
- 医療機関等への直接の販売は行っておりません
- 本品の納入については、特約店（卸売販売業者）へお問い合わせください
重要な基本的注意
- 本品の判定が陰性であっても、SARS-CoV-2 感染を否定するものではありません。
本品の陰性判定は、非感染の確定診断には使用できず、確定診断のためには核酸検査等の追加試験の実施が必要になります。 - 診断は本品による検査結果のみで行わず、厚生労働省より公表されている最新情報を参照し、臨床症状も含め総合的に判断してください。
- 検体採取及び取扱いについては、必要なバイオハザード対策を講じてください。
※本品の使用時には、「SARS-CoV-2抗原検出用キットの活用に関するガイドライン」（厚生労働省 新型コロナウイルス感染症対策本部）も合わせてご参照ください。
厚生労働省ホームページ SARS-CoV-2抗原検出用キットの活用に関するガイドライン（5月13日時点の最新版）
特長
- 日本初、EIAを組み合わせたイムノクロマト法のSARS-CoV-2抗原検出キット
- 試料液2滴滴下＋1PUSHの簡単な操作
- 判定時間は30分（陽性は30分以内に判定可能）
操作方法
1.検体処理液の分注
検体処理液を点眼瓶よりスクイズチューブへ9滴(約200μL)滴下してください。
2.検体抽出
検体を採取した綿棒の綿球部分をすみやかにスクイズチューブ内の検体処理液に浸し、綿球部分を挟み押さえながら10回程度回転、その後綿球部分を絞り出しながら綿棒を取り出します。
3.滴下チップをはめる
調製した試料液の入ったスクイズチューブに滴下チップをはめ込み、5分静置します
4.滴下
試料液を紫色の検体滴下部2滴滴下します。
（＊反応カセットと滴下チップの先端を10mm以上離して、滴下ください）
5.押す
試料液滴下後、すみやかにオレンジ色の凸部を押し、反応を開始し、30分間水平に静置します。
6.反応時間
30分後に判定を行います。ただし、30分より前でもレファレンスラインと判定ラインが出現した場合、「陽性」と判定できます。
判定
- 本品は30分で判定を実施してください。ただし、30分より前でもレファレンスラインと判定ラインが出現した場合、「陽性」と判定できます。また、30分判定時点では｢陰性｣でその後｢陽性｣となった場合は｢陰性｣と判定してください。
- 判定ラインの発色および赤いラインの消失の有無にかかわらず、青色のレファレンスラインが認められなかった場合（再検査(1)）、および赤いラインが消失しなかった場合（再検査(2)）は、新しい反応カセットを用いて再検査を行ってください。
- 本品の判定が陰性であっても、SARS-CoV-2 感染を否定するものではありません。