臨床サービス

富士レビオグループは臨床試験マネジメントの幅広い経験を有しており、医薬品臨床試験実施基準(GCP: Good Clinical Practice)に基づく臨床研究の計画策定から試験の遂行、調整、管理を実行します。

臨床適用に向けた戦略の策定、製品の性能表示に必要な研究対象母集団と臨床データの特定、前向き研究のための検体収集、生体試料の取得などを行っています。

また独自の臨床データ収集(EDC: Electronic Data Capture)システムや臨床試験管理システム(CTMS: Clinical Trial Management System)を活用することで、試験とデータの整合性を確実に管理しています。

臨床研究の一環として、内部・外部によるバリデーション試験、臨床サンプル試験、再現性試験なども行っています。

また富士レビオグループでは、50,000を超える生体試料を保管する大規模なバイオバンクを維持管理しています。このバイオバンクの管理には独自のラボ情報管理システム(LIMS: Laboratory Information Management System)を利用しており、生体試料を高い水準で保全しています。