品質管理

私たちは、お客さまに以下の品質方針で製品やサービスを提供することを目指しています。

• お客さまのニーズに応える
• 開発、製造、販売など各事業活動に応じた品質要件や規制要件を遵守する
• 安全性、有効性、そして信頼性を担保する（製品における全ライフサイクルでリスクを特定し最小化し管理する）

私たちは現行の品質システムの維持や管理、改善を含め、グループ全体で「品質」に強くフォーカスしています。コンセプトから設計・製造・流通・設置・アフターサービスまで、製品のライフサイクル全体に関わるあらゆるプロセスが、ISO 13485（医療機器における品質マネジメントシステム）に準拠しています。また、各拠点に品質保証チームを配し、自社製品とCDMO製品を問わず、高品質な製品とサービスをお届けすることに尽力しています。

• Quality system certificates