肝炎
肝炎
Topics
試薬一覧

Click here to navigate

  • Topics

    「ルミパルス® HBsAg-HQ」
    発売10周年

    ルミパルスシステムは
    肝疾患の診断をトータルで
    サポートいたします

    高感度HBsAg
    「ルミパルスプレスト® HBsAg-HQ」、「ルミパルス® HBsAg-HQ」

    特長1　高感度

    Hight Sensitive

    測定下限： 0.005 IU/mL
    従来品と比較して、高感度

    セロコンバージョンパネル測定例

    ID
    PHM929    		 採血初日
    からの日数    		 ルミパルスプレスト
    HBsAg-HQ    		 ルミパルス
    HBsAg-HQ    		 自社従来品 HBV DNA
    Detection
    PCR*
    （IU/mL）
    0.005≦+    		 （mIU/mL）
    5.0≦+    		 （C.O.I.）
    1.0≦+
    -01 0 <0.001 0.3 0.10 <4×102
    -02 4 0.002 2.5 0.10 <4×102
    -03 7 0.006 6.7 0.10 4×102
    -04 11 0.017 20.8 0.20 1×103
    -05 14 0.038 48.8 0.40 4×103
    -06 18 0.113 140.8 1.00 1×104
    -07 21 0.206 252.4 1.60 3×104
    -08 25 0.570 704.4 4.50 8×104
    -09 29 1.774 2140.8 13.90 3×105

    *パネル添付のデータシート掲載データ

    特長2　高特異性

    Hight Specificity

    特異性：99.9％（13,741/13,761）
    高感度ながら、高い特異性も両立

    医療機関における8ヵ月間の日常検体運用実績から評価

    （臨床病理 Vol.65 P245-251,2017年）

    特長3　変異株に強い

    Core Technology

    富士レビオのコア技術を用いた検体前処理技術により、
    エスケープ変異も検出しやすく、かつ高感度・高い特異性を実現します。

    ルミパルスプレスト® iTACT® HBcrAg

    2.1LogU/mLから測定可能、従来よりも高感度　（従来は3.0LogU/mL）

    • HBコア関連抗原は、自然経過、核酸アナログ治療中の発がんリスクの指標となりうる
      （レベル2b、グレードB）
    • HBe抗原消失例やHBs抗原消失例において HBコア関連抗原量の低下あるいは陰性化は発がんリスク低下の指標となりうる
      （レベル5、グレードC1）
    • HBVDNA陰性化後は、HBコア関連抗原の陰性化が目標となりうる
      （レベル2b、グレードB）

    日本肝臓学会　肝炎診療ガイドライン作成委員会　編「B型肝炎治療ガイドライン（第4版）」2022年6月　P15,P34より抜粋
    https://www.jsh.or.jp/medical/guidelines/jsh_guidlines/hepatitis_b.html （2023年9月参照）

    全自動・迅速測定（診療前検査が可能）

    • ▶ 全自動前処理により、検査報告時間を大幅に短縮
    • ▶ 他のHBV関連免疫項目の残余検体での測定が可能

    ルミパルスプレスト® Ⅳ型コラーゲン・7S

    肝線維化を早期に捉えることは診療において重要です。
    Ⅳ型コラーゲン・7Sは、肝臓の線維化を診断し、肝炎・肝硬変のリスクを早期に捉えるためのマーカーです。

    ルミパルスプレスト Ⅳ型コラーゲン・7Sは、従来のRIA法よりも、高感度・高精度を実現
    より早期の肝線維化を捉えることが可能です。

    血清Ⅳ型コラーゲン・7S RIA法とCLEIA法測定の比較

    Ⅳ型コラーゲン・7S（RIA） Ⅳ型コラーゲン・7S（CLEIA）
    測定原理 ラジオアイソトープ免疫測定法（RIA） 化学発光酵素免疫測定法（CLEIA）
    測定方法 1ステップ競合法 2ステップサンドイッチ法
    使用検体量 200 µL 30 µL
    測定時間 20-28時間 最短 17分
    低濃度における正確性 10%CVを示す下限濃度：3.6 ng/mL
    低濃度域における希釈直線性は低い    		 10%CVを示す下限濃度：0.26 ng/mL
    低濃度域における希釈直線性は高い