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「ルミパルス® HBsAg-HQ」
発売10周年ルミパルスシステムは
肝疾患の診断をトータルで
サポートいたします高感度HBsAg
「ルミパルスプレスト® HBsAg-HQ」、「ルミパルス® HBsAg-HQ」特長1 高感度
Hight Sensitive
測定下限: 0.005 IU/mL
従来品と比較して、高感度セロコンバージョンパネル測定例
ID
PHM929採血初日
からの日数ルミパルスプレスト
HBsAg-HQルミパルス
HBsAg-HQ自社従来品 HBV DNA
Detection
PCR*(IU/mL)
0.005≦+(mIU/mL)
5.0≦+(C.O.I.)
1.0≦+-01 0 <0.001 0.3 0.10 <4×102 -02 4 0.002 2.5 0.10 <4×102 -03 7 0.006 6.7 0.10 4×102 -04 11 0.017 20.8 0.20 1×103 -05 14 0.038 48.8 0.40 4×103 -06 18 0.113 140.8 1.00 1×104 -07 21 0.206 252.4 1.60 3×104 -08 25 0.570 704.4 4.50 8×104 -09 29 1.774 2140.8 13.90 3×105 *パネル添付のデータシート掲載データ
特長2 高特異性
Hight Specificity
特異性:99.9%(13,741/13,761)
高感度ながら、高い特異性も両立医療機関における8ヵ月間の日常検体運用実績から評価
(臨床病理 Vol.65 P245-251,2017年)
特長3 変異株に強い
Core Technology
富士レビオのコア技術を用いた検体前処理技術により、
エスケープ変異も検出しやすく、かつ高感度・高い特異性を実現します。ルミパルスプレスト® iTACT® HBcrAg
2.1LogU/mLから測定可能、従来よりも高感度 (従来は3.0LogU/mL)
- HBコア関連抗原は、自然経過、核酸アナログ治療中の発がんリスクの指標となりうる
(レベル2b、グレードB) - HBe抗原消失例やHBs抗原消失例において
HBコア関連抗原量の低下あるいは陰性化は発がんリスク低下の指標となりうる
(レベル5、グレードC1) - HBVDNA陰性化後は、HBコア関連抗原の陰性化が目標となりうる
(レベル2b、グレードB)
日本肝臓学会 肝炎診療ガイドライン作成委員会 編「B型肝炎治療ガイドライン(第4版)」2022年6月 P15,P34より抜粋
https://www.jsh.or.jp/medical/guidelines/jsh_guidlines/hepatitis_b.html (2023年9月参照)全自動・迅速測定(診療前検査が可能)
- ▶ 全自動前処理により、検査報告時間を大幅に短縮
- ▶ 他のHBV関連免疫項目の残余検体での測定が可能
ルミパルスプレスト® Ⅳ型コラーゲン・7S
肝線維化を早期に捉えることは診療において重要です。
Ⅳ型コラーゲン・7Sは、肝臓の線維化を診断し、肝炎・肝硬変のリスクを早期に捉えるためのマーカーです。ルミパルスプレスト Ⅳ型コラーゲン・7Sは、従来のRIA法よりも、高感度・高精度を実現
より早期の肝線維化を捉えることが可能です。少量検体でも測定が可能になりました
ルミパルス IV型コラーゲン・7S
免疫反応カートリッジルミパルスプレスト Ⅳ型コラーゲン・7S 測定原理 化学発光免疫測定法
2ステップサンドイッチ法化学発光免疫測定法
2ステップサンドイッチ法反応時間 25分 14分(短時間測定)
20分(通常測定)検体種 血清・血漿 血清・血漿 検体量 50 μL 30 µL 測定範囲 1.0~80.0 ng/mL 1.0~80.0 ng/mL 包装規格 14テスト×3 100回用 - HBコア関連抗原は、自然経過、核酸アナログ治療中の発がんリスクの指標となりうる
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試薬一覧
ルミパルス® L2400
ルミパルス® Presto® II用試薬肝炎
項目 CODE No. 品名 包装規格 貯法 測定対象 HBsAg 定量 296790 ルミパルスプレスト HBsAg-HQ 200回用 2~10℃ 血清・血漿 296806 ルミパルスプレスト HBsAg-HQ
HBsAg-HQ用キャリブレータ3濃度
(2.0mL×各1)298008 ルミパルスプレスト HBsAg-HQ
検体希釈液HBsAg-HQ10mL×1 296844 ルミパルス・ルミパルスプレスト
HBsAg-HQ抑制試薬抑制抗体液×1
抑制対照液×1
(1.2mL×各1)297711 LPコントロール・HBsAg 3濃度×2
(2.5mL×各2)HBsAb 298923 ルミパルスプレスト HBsAb-Ⅲ 100回用 2~10℃ 血清・血漿 298930 ルミパルスプレスト HBsAb-Ⅲ
HBsAb-Ⅲ用キャリブレータ2濃度×1
(2.0mL×各1)297629 LPコントロール・HBsAb 2濃度×2
(1.5mL×各1)HBcAb 297377 ルミパルスプレスト HBcAb–Ⅲ 100回用 2~10℃ 血清・血漿 297384 ルミパルスプレスト HBcAb–Ⅲ
HBcAb–Ⅲ 用標準溶液1.5mL×各1 HBcIgM 297230 ルミパルスプレスト HBcIgM 50回用
2.0mL×各1*22~10℃ 血清・血漿 HBeAg 297247 ルミパルスプレスト HBeAg 100回用
2.0mL×各1*22~10℃ 血清・血漿 HBeAb 297254 ルミパルスプレスト HBeAb 100回用
2.0mL×各1*22~10℃ 血清・血漿 HBcrAg 260128 ルミパルスプレスト iTACT HBcrAg 50回用 2~10℃ 血清・血漿 260135 ルミパルスプレスト iTACT HBcrAg
HBcrAgキャリブレータ3濃度×1
(1.5mL×各1)HCV 295977 ルミパルスプレスト HCV 200回用
1.5mL×各1*22~10℃ 血清・血漿 291436 ルミパルスプレスト オーソHCV 200回用
2.0mL×各1*2血清・血漿 298022 LPコントロール・HCV 2濃度×2
(1.5mL×各2)Ⅳ型コラーゲン・ 7S 260036 ルミパルスプレスト Ⅳ型コラーゲン・7S 100回用 2~10℃ 血清・血漿 260043 ルミパルスプレスト Ⅳ型コラーゲン・7S
Ⅳ型コラーゲン・7Sキャリブレータ2濃度×1
(1.5mL×各1)260050 LPコントロール・Ⅳ型コラーゲン・7S 2濃度×2
(1.5mL×各2)*2:ルミパルス製品に同梱されている標準溶液またはキャリブレータ(陽性溶液、陰性溶液)の容量
ルミパルス® G1200
ルミパルス® G600II用試薬項目 CODE No. 品名 包装規格 貯法 測定対象 HBsAg 定量 296851 ルミパルス HBsAg–HQ
免疫反応カートリッジ14テスト×3 2~10℃ 血清・血漿 296837 ルミパルス HBsAg–HQ
HBsAg–HQ 用標準溶液6濃度×1
(2.0mL×各1)296844 ルミパルス・ルミパルスプレスト
HBsAg-HQ 抑制試薬抑制抗体液×1
抑制対照液×1
(1.2mL×各1)297711 LPコントロール・HBsAg 3濃度×2
(2.5mL×各2)HBsAb 295410 ルミパルス HBsAb–N
免疫反応カートリッジ14テスト×3 2~10℃ 血清・血漿 295434 ルミパルス HBsAb–N
HBsAb–N 用キャリブレータ2濃度×1
(1.5mL×各1)297629 LPコントロール・HBsAb 2濃度×2
(1.5mL×各2)HBcAb 295601 ルミパルス HBcAb–N
免疫反応カートリッジ14テスト×3 2~10℃ 血清・血漿 295618 ルミパルス HBcAb-N
HBcAb-N用標準溶液2濃度×1
(1.5mL×各1)HBcIgM 292754 ルミパルスⅡ HBcIgM
免疫反応カートリッジセット14テスト×3
2.0mL×各1*22~10℃ 血清・血漿 HBeAg 292778 ルミパルスⅠ HBeAg
免疫反応カートリッジセット14テスト×3
1.5mL×各2*22~10℃ 血清・血漿 HBeAb 295304 ルミパルス HBeAb–N
免疫反応カートリッジセット14テスト×3
2.0mL×各2*22~10℃ 血清・血漿 HBcrAg 294109 SDS ルミパルス HBcrAg
免疫反応カートリッジセット14テスト×3
1.5mL×各1*22~10℃ 血清・血漿 298015 LPコントロール・HBcrAg 2濃度×2
(1.5mL×各2)HCVAb 295960 ルミパルス HCV
免疫反応カートリッジセット14テスト×3
1.5mL×各1*22~10℃ 血清・血漿 294246 ルミパルスⅡ オーソHCV
免疫反応カートリッジセット14テスト×3
1.5mL×各1*2血清・血漿 298022 LPコントロール・HCV 2濃度×2
(1.5mL×各2)HCVAg 294260 ルミパルス オーソHCV抗原
免疫反応カートリッジセット14テスト×3
1.5mL×各1*22~10℃ 血清・血漿 HAVAb 292723 ルミパルスⅡ HAVAb
免疫反応カートリッジ14テスト×3 2~10℃ 血清・血漿 219775 ルミパルスⅡ HAVAb
HAVAb 用標準溶液2濃度×1
(1.5mL×各1)HAVIgM 292730 ルミパルスⅡ HAVIgM
免疫反応カートリッジセット14テスト×3
2.0mL×各1*22~10℃ 血清・血漿 Ⅳ型コラーゲン・7S 261569 ルミパルス Ⅳ型コラーゲン・7S 14テスト×3 2~10℃ 血清・血漿 261576 ルミパルス Ⅳ型コラーゲン・7S
Ⅳ型コラーゲン・7Sキャリブレータ2濃度×1
(1.5mL×各1)260050 LPコントロール・
Ⅳ型コラーゲン・7S2濃度×2
(1.5mL×各2)*2:ルミパルス製品に同梱されている標準溶液またはキャリブレータ(陽性溶液、陰性溶液)の容量