製品概要 エスプライン® SARS-CoV-2&Flu A+B
本品は特別な装置を必要とせず簡便な検体処理により約20分でSARS-CoV-2とA型およびB型インフルエンザウイルスの同時検出が可能です。
製品情報
| 商品コード | 10テスト用：260685 |
|---|---|
| 製品名 | エスプライン® SARS-CoV-2&Flu A+B |
| 測定対象 | 鼻咽頭ぬぐい液、鼻腔ぬぐい液 |
| 規格 | 10テスト用 |
| 有効期間 | 21ヶ月 |
| 貯法 | 1～30℃ |
※本品は、医療機関向けの製品（体外診断用医薬品）です。
- 医療機関等への直接の販売は行っておりません
- 本品の納入については、特約店（医薬品卸売販売業者）へお問い合わせください
- 鼻腔ぬぐい液検体採取方法 ［PDF:523KB］
- 【事務連絡】職場における積極的な検査の促進について（令和3年8月13日） ［PDF:5,705KB］
重要な基本的注意
- 本品の判定が陰性であっても、SARS-CoV-2 感染を否定するものではありません。
- インフルエンザウイルス感染の診断は、本製品による検査結果のみで行わず、他の 検査結果および臨床症状を考慮して総合的に判断してください。
- 診断は本品による検査結果のみで行わず、厚生労働省より公表されている最新情報を参照し、臨床症状も含め総合的に判断してください。
- 検査に用いる検体については、厚生労働省より公表されている「新型コロナウイルス感染症（COVID-19）病原体検査の指針」を参照してください。
- 鼻腔ぬぐい液を検体とした場合、鼻咽頭ぬぐい液に比べSARS-CoV-2抗原の検出感度が低い傾向が認められているため、検体の採取に際して留意してください。
- 検体採取及び取扱いについては、必要なバイオハザード対策を講じてください
特長
操作方法
1.検体抽出
検体を採取した綿棒の綿球部分をすみやかにスクイズチューブ内の検体処理液に浸し、綿球部分を挟み押さえながら10回程度回転、その後綿球部分を絞り出しながら綿棒を取り出します。
2.滴下チップをはめる
調製した試料液の入ったスクイズ チューブに滴下チップをはめ込みます。
3.滴下
試料液を紫色の検体滴下部へ2滴滴下します。
（＊反応カセットと滴下チップの先端を
10 mm以上離して、滴下ください。）
4.押す
試料液滴下後、すみやかに黄色の凸部を押して反応を開始します。
このとき、凸部が完全に押し込まれたことを確認してください。
5.反応時間
20分後に判定を行います。
判定
- 本品は20分で判定を実施してください。20分判定時点では｢陰性｣でその後｢陽性｣となった場合は｢陰性｣と判定してください。
- 判定ラインの発色および赤いラインの消失の有無にかかわらず、青色のレファレンスラインが認められなかった場合（再検査❶）
- および赤いラインが消失しなかった場合（再検査❷）は、新しい反応カセットを用いて再検査を行ってください。
- Flu抗原について、A型B型の判別はできません。
操作手順の動画（音声入り）はこちら
鼻腔ぬぐい液検体採取方法はこちら
よくあるご質問
「エスプライン SARS-CoV-2&Flu A+B」操作補助アプリ
アプリのガイドに従って操作することでエスプラインを簡単にご使用いただけます。 また、検出結果を写真に撮って保存やメールへの添付が可能です。
ウィズインフォの詳細は
こちら
