マイコプラズマ抗体キット
エルナス®
マイコプラズマ IgM
操作判定簡易マニュアルを同梱しています。
本品は、医療機関向けの製品（体外診断用医薬品）です
医療機関等への直接の販売は行っておりません
本品の納入については、特約店（医薬品卸売販売業者）へお問い合わせください
キット添付の検体用ピペットまたはマイクロピペット等を用いて10μLの全血検体を採取してください。
補足事項
・採血用穿刺器具は別途ご用意ください。
・キット添付の検体用ピペットの黒い線が10μLの目安となります。
マイクロピペット等を用いて
5μLの血清検体を採取してください。
採取した全血または血清検体を検体希釈液チューブに入れ、数回吸引吐出して検体が完全に溶出したことを 確認してください。
検体希釈液チューブの蓋を閉め、数回転倒混和してください。これらの操作で得られた検体を、検体調製液とします。
検体調製液を付属の検体用ピペットで採り、検体用ピペットを垂直に持ち、テストカードの検体滴下部に3滴滴下します。
陽性判定は5分後から可能です。
ゼラチン粒子凝集反応（以下、PA法）での抗体価が160倍から320倍に達するのは、発熱から5日から7日目との報告があります。本法が陽性となるのは少なくとも発熱から5日から7日以上の日数がかかる可能性があります。
マイコプラズマ・ニューモニエ感染後、検体の採取時期が早い場合に、抗マイコプラズマ・ニューモニエ IgM抗体が上昇しないことがあります。発熱から5日以前に採取された検体の場合、本法が陰性であっても感染は否定できない可能性がありますので、5日を超えてから採取された検体での再検査を実施してください。
1. 購入した血清検体134例を使用し、自社PA法試薬との相関性を検討した結果、以下に示す成績が得られました。なおPA法は40倍以上を陽性と判定しています。またPA法で陽性判定となった63例のうち、56例は抗体価が320倍以上でした。
2. 購入した血清検体127例を使用し、本品と自社EIA法との相関性を検討した結果、以下に示す成績が得られました。
※操作判定簡易マニュアルを同梱しています。
※本品は、体外診断用医薬品です。
・医療機関等への直接の販売は行っておりません
・本品の納入については、特約店（医薬品卸売販売業者）へお問い合わせください
