ヒトＴ細胞白血病ウイルスI/II抗体キット
エスプライン®
HTLV-Ⅰ/Ⅱ
本品は、医療機関向けの製品（体外診断用医薬品）です
医療機関等への直接の販売は行っておりません
本品の納入については、特約店（医薬品卸売販売業者）へお問い合わせください
使用に際しては、製品添付文書をよくお読みください。
操作は20～37℃で実施ください。
マイクロピペットで血清または血漿検体25μＬを分取し、
紫色の検体滴下部へ滴下します。
検体滴下後、すみやかにピンク色のボタン（凸部）を押して反応を開始してください。 この時、ピンク色のボタン（凸部）が完全に押し込まれたことを確認してください。
室内温度（20～37℃）で15分間水平に静置します。
反応停止液を検体滴下部へ２滴（80μＬ）滴下し、判定します。
本試薬は、反応開始後15分に反応停止液で反応を停止し、判定を実施してください。判定ラインの発色が弱い場合は、判定部の乾燥により判定ラインが確認しづらいことがありますので、反応停止後はできるだけ早く判定をお願いします。
臨床症状や他の検査法の結果から総合的に判断してください。
国内臨床検体109例（陰性血清54例、陽性血清55例）を使用し、既存の化学発光酵素免疫測定法（CLEIA法）および化学発光免疫測定法（CLIA法）との相関性（一致率）を検討した結果、以下に示す成績が得られました。
1. 本品とCLEIA法との相関性（一致率）試験成績
2. 本品とCLIA法との相関性（一致率）試験成績
2022年1月 宮崎大学医学部附属病院検査部 取得データ【文献1】
【文献1】 橋倉悠輝、猪﨑みさき、河野克海、惠稜也、浜口功、梅北邦彦：HTLV-1およびHTLV-2抗体簡易迅速測定キット（エスプライン® HTLV-I/II）の性能評価および有用性の検討 日本臨床検査医学会誌 73 (1) 15-20, 2025
※本品は、体外診断用医薬品です。
・医療機関等への直接の販売は行っておりません
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