研究業績集

投稿論文2011年

タイトル

ラテックス凝集法による梅毒抗体検査試薬「ラピディアオートRPR」および「ラピディアオートTP」の評価

発表者

柄澤 英治、金 大憲 1)、渡邊 望生 1)、吉田 隆,安住 純一
1)株式会社シマ研究所

学会名

医療と検査機器・試薬 34(2),2011,p205-213

内容

TP生菌接種家兎血清、および購入ヒト血清を用いて、ラテックス凝集法による梅毒抗体測定試薬、ラピディアオートRPRとラピディアオートTPの性能評価を行い、他法との比較や血清学的な診断に基づく解析を行なった。TP抗体については、既存の製品群と同等の結果が得られた。RPRに関しては、生菌接種家兎血清での陽性化やヒト血清での判定に一部不一致が見られ、感度や検出するグロブリンクラスに起因した試薬間差が示唆された。今後臨床検体を用いて、臨床的見解を踏まえて解析を行なう必要がある。

タイトル

体外診断用医薬品(in vitro diagnostics;IVD)承認のラグ

発表者

碁石勝利

学会名

Japan Medicine MONTHLY 2011年9月号

内容

欧米のIVD企業団体は、診療報酬改定、高い規制コスト、承認までの時間、診療報酬が魅力的でないことから、メーカーにとって日本がますます魅力のない市場となる、と述べている。日本のIVD関連団体が、課題と解決に向けた提案をしている。①審査体制の改善の必要性。②臨床性能試験のガイドライン策定。③コンパニオン診断薬に関する新たな承認審査基準とルール作りの必要性。新しい技術に対応した承認審査基準とルール作りが即急に必要である。

タイトル

Overexpressed HER2 in NSCLC is a possible therapeutic target of EGFR inhibitors

著者

Nobuyuki Ise, Kazuya Omi, Daisuke Nambara, Shigeki Higashiyama 1), Katsutoshi Goishi

1) Department of Biochemistry and Molecular Genetics, Ehime University Graduate School of Medicine

雑誌名

Anticancer Res. 2011 Dec;31(12):4155-61

内容

"Oncogene addiction" is a concept in which tumor cells exhibit dependence on a certain gene(s) for their sustained proliferation and survival, and it provides rationale for molecular targeted therapies. Cancer cells addicted to EGFR bear activated mutations in EGFR gene, and these mutations are used as the markers for predicting cancers susceptible to EGFR inhibitors such as gefitinib and erlotinib. However, other unknown mechanisms underlying susceptibility to EGFR inhibitors have also been suggested. The susceptibility of NSCLC cell lines to EGFR inhibitors and pattern of their oncogene addiction was examined. Effect of EGFR inhibitors on the activation of the oncogene was analyzed. The possible use of the oncogene protein expression as a biomarker was assessed. HER2 addicted, non-EGFR expressing NSCLC cell line NCI-H2170 was susceptible to EGFR inhibitors. EGFR inhibitors treatment has led to markedly decreased phosphorylation levels of activated HER2 and its downstream effector AKT. Furthermore, soluble form of HER2 was secreted by NCI-H2170 and detected in blood of the xenografted mice. HER2 seems to be a valid therapeutic target of EGFR inhibitors in HER2-addicted lung cancers, and soluble HER2 may be an effective biomarker to guide such cancer cells to the appropriate treatment.